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自主创新技术层析柱在上海问世
慧聪制药工业网】记者从6月28日至30日在江苏泰州召开的第六届中国生物产业大会上获悉,一种具有完全自主知识产权技术的高效纯化装置已由上海洪利净化科技有限公司开发成功,20多台该装置设备分别在浙江、广东等地多家生物医药企业抗生素(如万古霉素等)生产上连续成功工业运行两年以上,纯化效果好于市场上现有的国内外产品,清洗时间短,半个小时就能完成,目前国际市场上这种产品都需要4个小时才能实现清洗和再生,仅为其1/8,价格也不到国外设备的1/2,各项技术指标达到并超过国际先进水平,完全可以替代进口设备。

    据了解,层析技术是具有高效分离与纯化功能的一大类工业技术。许多其他分离技术,如膜分离、结晶、沉淀、常规吸附、吸收、精馏、萃取、渗析等难以分离的混合物,如近沸点混合物,物性与分子结构基本相同的异构体,如对映异构体,手性异构体,同位素等,均可采用工业层析技术进行高效分离,得到高纯产品。如可用于疫苗,抗体,酶制剂等蛋白质分子的分离纯化;用于核酸及多肽,超螺旋DNA病毒,多糖等的高度纯化;可用于血清蛋白,白蛋白,血液抗体等的高度纯化;可用于各种基因工程重组产品的高度纯化等等,用途非常广。

    上海洪利净化公司技术总监宋显洪教授告诉记者许多生物化工初级产品中杂质种类多,而每一种杂质含量很低,对这些初级产品的高效纯化非常困难,产品的品级极难提高,而采用工业层析技术却容易达到高度纯化目的。许多目标产品在原料中的浓度很低,不需要的杂质的种类又很多,浓度也很高,要从这些原料中提取高纯的目标产品,也只能采取工业层析技术。

    据宋显洪介绍,层析技术是一大类技术的总称,它包含60多种不同原理,不同功能的专一层析技术。目前专一层析技术还在不断发展与扩大,其功能与效率愈来愈先进。不管哪一类专一层析技术,其核心是分离介质。目前分离介质的总数已有几百种。每一专一层析技术,其可用的分离介质也都有几十种。

    层析技术有分析检测用的“分析层析”与制备产品的“制备层析”两大类。用于工业生产上的“制备层析”,其几百种层析分离介质基本上都是颗珠状粉体。作为工业生产用的“层析装置”,基本上都是圆柱形密闭容器,内装颗珠状粉体的层析分离介质(目前非颗珠状的层析分离介质及非圆柱形的层析装置还非常少)作为制备高纯产品的工业生产用“制备层析技术”,其层析分离介质(包括分离介质的洗脱液)是最核心的关键;其另一关键是工业生产用的层析柱的结构。上海洪利净化公司开发的层析柱已获多项专利,具有完全自主知识产权。

    目前企业可以生产Φ300-500mm,Φ600mm、Φ700mm、Φ800mm、Φ900mm、Φ1000mm、Φ1200mm、Φ1400mm、Φ1600mm等11个规格牌号的设备,可满足各类不同化工单元生产需要。

    据上海洪利净化公司总经理宋志黎介绍,该公司问世的高纯制备设备层析柱具有分离精度高,分离介质的装填与卸除简便,每批操作及层析介质的清洗与再生既快速又简单;可在0.1-0.3MPa压力下或真空状态操作,层析柱耐压≤0.5Mpa,微孔介质可耐0.6Mpa流体反冲洗或气体鼓泡,结构简化,全自动PLC控制,可保证高效分离与高效纯化的柱内元件的使用寿命长,尤其可确保流动相均匀分布的分布元件的使用寿命超过一至两年;为国外产品5倍以上,工业大直径层析柱的价格不到国外同直径同高度的层析柱的价格的1/2等特点。

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